メルカリで管理医療機器の販売はどうやってやるの?

メルカリでは管理医療機器に該当する商品の販売は認められておらず、以前は登録しても事務局で削除されていました。

ところが2023年2月20日からメルカリShopsで一部の管理医療機器の販売が認められるようになったということで、早速出品許可の取得と実際に該当商品の出品を行いましたので、その方法についてお伝えしたいと思います。

管理医療機器とは?

東京都のホームページには以下のように記載されていますが、これだけだとよくわからないですよね。

管理医療機器
(特定保守管理医療機器以外の医療機器) 家庭用電気治療器、家庭用マッサージ器、補聴器、歯科用金属など

意外なものが管理医療機器に該当する場合もあるので、見分け方としては管理医療機器の承認番号あるいは許可番号、認証番号、届出番号などが記載されているか、または製品のホームページで確認したほうが良さそうです。

メルカリShopsで販売が許可されている医療機器は?

メルカリShopsでは全ての管理医療機器の販売が認められているわけではなく、現在は以下の製品に限定されているようです。

  • マッサージ機器
  • 非接触型体温計
  • 電子血圧計
  • 磁気治療器

上記に該当しない管理医療機器、および高度管理医療機器(コンタクトレンズ等)と特定管理医療機器は引き続き販売が認められていませんので、ご注意ください。

管理医療機器の販売許可はどうやって取ればいいの?

メルカリShopsで管理医療機器の販売を行うためには、最初に管理医療機器の販売業届を保健所に提出する必要があります。

販売業届のフォーマットは自治体によって異なりますので、「管理医療機器 申請書」のキーワードで検索して表示される結果の中から、お住まいの自治体のものを確認し、ダウンロードしてください。

ダウンロードしたファイルの記入内容については次に説明しますが、記入後はファイルを印刷し、お住まいの地域を管轄する保健所に提出を行う流れになります。なお、提出時には身分証明できるものが必要ですので、運転免許などを合わせてお持ちください。

提出が受理されると販売業届のコピーが渡されます。こちらは後のメルカリへの販売許可の申請時に必要となりますので、大切に取っておいてください。

管理医療機器の販売業届はどのように記入すればいいの?

お住まいの地域によって異なるかもしれませんが、通常は販売業届と貸与業届が一緒になっているようです。メルカリで販売する場合は販売業届のみの提出となりますので、ファイルの貸与業届の記載は二重線で削除ください。

その上で販売業届の記載内容ですが、私の自治体での記入項目は以下となっており、赤字のように記入しました。

  • 営業所の名称:<開業届に記載した屋号> 本店
  • 営業所の場所:<自宅の住所を記入>
  • (法人にあっては)薬事に関する業務に責任を有する役員の氏名:<未記入>
  • 管理者(氏名・住所):<未記入>
  • 営業所の構造設備の概要:別紙のとおり
  • 兼営事業の種類:なし
  • 備考:<「家庭用」を選択>

なお営業所の構造設備の概要については、別紙として自宅の平面図を提出したのですが、あまり精密なものは不要で、手書きで十分でした。(販売商品の保管場所が重要であるようです)

メルカリへの販売許可の申請はどうやってやるの?

保健所への販売業届が無事受理されましたら、続いてメルカリに管理医療機器の販売許可を申請する必要があります。

まずは、メルカリShopsのショップの管理のページから「設定」→「メルカリShopsへの出店審査」を選択します。

続いて「本人についての情報の記入」「本人確認書類のアップロード」を行ったのち、次の画面で以下の項目が表示されますので、ここで「はい、必要です」を選択します。

「許認可についての確認」許認可が必要な業種ですか?

すると、許認可を証明する書類のアップロードが求められますので、保健所から受け取った販売業届のコピーを撮影した画像をアップロードします。

その後、全ての入力が完了するとメルカリShopsへの出店審査の状態が「審査中」となります。なおこの間も商品の出品・販売は行えます。

数日するとメルカリ事務局からショップ審査情報の修正が承認された旨のメッセージが届きますので、これで晴れて管理医療機器の販売が可能となります。

メルカリShopsへの管理医療機器の出品はどうやればいいの?

基本的な出品方法は通常の商品と変わりませんが、出品時に以下の情報を掲載する必要があります。こちらはメルカリのホームページに記載例がありますので、そちらを参照するのが良いかと思います。

  1. 商品名・型番
  2. 製造元(メーカー)/販売元
  3. 医療機器区分(一般、管理)
  4. 医療機器番号(届出番号、承認番号、認証番号のいずれか)

出品したのちも商品の審査に時間がかかりますので、しばらくしてから商品が表示されるようになっていることを確認しましょう。

まとめ

いかがでしたでしょうか。管理医療機器の販売はメルカリで認められたばかりなので、今後ルールが変わる可能性がありますが、まだ出品者が少ない分野ですので挑戦してみる価値はあると思います。

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